Fluconazole B. Braun

Indikation

Fluconazole B. Braun är avsett för behandling av följande svampinfektioner

Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för behandling av:

• kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4)
• koccidioidomykos (se avsnitt 4.4)
• invasiv candidiasis
• mukösa candidainfektioner inkluderade orofaryngeal och esofageal candidasis, candiduri och kronisk mukokutan candidiasis
• kronisk oral atrofisk candidainfektion (protesstomatit) om munhygieniska och lokala behandlingar är otillräckliga.

Fluconazole B. Braun är indicerat till vuxna för att förebygga:

• Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
• Återfall av orofaryngeal eller esofageal candidiasis hos patienter med HIV-infektion som löper stor risk för återfall.
• Prevention av svampinfektioner hos patienter med långvarig neutropeni (t ex patienter med hematologisk malignitet under kemoterapi eller patienter som får hematopoetisk stamcellstransplantation (se avsnitt 5.1).

Fluconazole B. Braun är indicerat till nyfödda, spädbarn, småbarn, barn och ungdomar från 0 till 17 års ålder:

• Fluconazole B. Braun används för behandling av mukös candidainfektion (orofaryngeal eller esofageal), invasiv candidainfektion, kryptokockmeningit samt för prevention av svampinfektion hos patienter med nedsatt immunförsvar.
• Fluconazole B. Braun kan användas som underhållsbehandling för att undvika återfall av kryptokockmeningit hos barn med hög recidivrisk (se avsnitt 4.4).

Kontraindikationer

• Överkänslighet mot den aktiva substansen, närbesläktade azolföreningar eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
• Samtidig administrering av terfenadin är kontraindicerat för patienter som får Fluconazol B. Braun i upprepade doser om 400 mg per dag eller mer baserat på resultat av en interaktionsstudie med upprepade doser. Samtidig administrering av andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4, däribland cisaprid, astemizol, pimozid, kinidin och erytromycin är kontraindicerad för patienter som får flukonazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).